Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - - bniedem fattur viii tal-koagulazzjoni tal-bniedem, il-fattur von willebrand - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - mard ta 'von willebrand (vwd)profilassi u t-trattament ta' l-emorraġija jew kirurġiku ta ' fsada f'pazjenti b'vwd, meta desmopressin (ddavp) il-kura waħdu huwa ineffettivi jew l-kontra-indikat. l-emofilja a (nuqqas konġenitali tal-fattur viii defiċjenza)profilassi u t-trattament ta ' fsada f'pazjenti b'emofilja a.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - infezzjonijiet ta 'virus sintetiku respiratorju - vaċċini - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. ara t-taqsimiet 4. 2 u 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. l-użu ta ' dan il-vaċċin għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudine - epatite b, kronika - antivirali għal użu sistemiku - lamivudine teva huwa indikat għall-kura ta 'epatite b kronika f'adulti b': mard tal-fwied kumpensat u b'evidenza ta ' replikazzjoni virali attiva, persistenti elevati fis-serum alanine aminotransferase (alt) livelli u evidenza istoloġika ta'infjammazzjoni tal-fwied attiva u / jew fibrożi. il-bidu tal-kura b'lamivudine għandhom jiġu kkunsidrati biss meta l-użu ta ' sustanza antivirali alternattiva bl-ogħla ġenetiċi barriera ma tkunx disponibbli jew ikun xieraq (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunosoppressanti - simulect huwa indikat għall-profilassi tar-rifjut tal-organu akut fit-trapjant renali alloġeniku de-novo f'pazjenti adulti u pedjatriċi (1-17-il sena). huwa jintuża flimkien ma 'ciclosporin għal mikroemulsjoni u kortikosterojdi bbażati fuq l-immunosoppressjoni, fil-pazjenti bil-panel reattiv ta' antikorpi inqas minn 80%, jew fil-triplu tal-manteniment ta 'terapija ta' jkun fiha ciclosporin għal mikroemulsjoni, kortikosterojdi, u jew azathioprine jew mycophenolate mofetil.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti ta' 12-il sena 'l fuq b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirine hydrochloride - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - edurant, f ' għaqda mal-oħrajn prodotti mediċinali antiretroviral, huwa indikat għall-trattament tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv‑1) infezzjoni fil-pazjenti treatment‑naïve antiretroviral 12-il sena ta ' l-età u l-aktar antiki mal-≤ tagħbija virali 100,000 hiv‑1 rna kopji/ml. bħala ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, l-ittestjar tar-reżistenza ġenotipika għandhom jiggwidaw l-użu tal-edurant.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibituri tal-proteina kinase - imatinib medac huwa indikat għall-kura ta': pazjenti pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta 'filadelfja (bcr-abl) positive (ph+) lewkimja kronika tal-majelojd (cml) li għalihom trapjant tal-mudullun ma jkunx meqjus bħala l-ewwel linja ta' trattament;pazjenti pedjatriċi b'ph+cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata;pazjenti adulti u pedjatriċi b'ph+cml fi blast crisis;pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+all) integrata b'kimoterapija;pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+all bħala monoterapija;pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti;pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid;il-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku dfsp. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamini - vedrop huwa indikat fl-defiċjenza ta ' vitamina-e minħabba l-malassorbazzjoni tad-diġestjoni fil-pazjenti pedjatriċi li jsofru minn cholestasis kronika konġenitali jew cholestasis kronika ereditarji, mit-twelid (fil-kelma newborns) sa 16 jew 18-il sena, skond ir-reġjun.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - eperzan huwa indikat għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus fl-adulti biex itejbu l-kontroll gliċemiku bħala:monotherapywhen-dieta u l-eżerċizzju waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat fil-pazjenti li għalihom l-użu ta ' metformin huwa kkunsidrat xieraq minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza. add-on-kombinazzjoni therapyin flimkien ma'l-oħra tal-glukożju il-prodotti mediċinali li jbaxxu l inkluża l-insulina bażika, meta dawn, flimkien ma ' dieta u eżerċizzju, ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat (ara sezzjoni 4. 4 u 5. 1 għad-data disponibbli dwar kombinazzjonijiet differenti).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - brimonidine tartrate - mard tal-Ġilda - preparazzjonijiet oħra dermatoloġiċi - mirvaso huwa indikat għat-trattament sintomatiku ta 'eritema tal-wiċċ ta' rosacea f'pazjenti adulti.